ChiCTR1900021810尚未招募4 期
全身麻醉期间持续泵注右美托咪定的有效性和安全性评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
评价全身麻醉期间持续泵注右美托咪定的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者将受试者的分组号放进不透明的信封并密封，在麻醉诱导前根据分组配置右美托咪定注射液或生理盐水。受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受全身麻醉的择期手术患者，ASA 分级 I-II 级，年龄 18-60 周岁，性别不限，预计手术时间 1-3 小时.
排除标准
- •①已知对盐酸右美托咪定或其他本研究用药过敏者；②长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者；③心肺功能不全者；④既往变态反应疾病史者；⑤既往有精神疾病史者；⑦术前 HR＜50 次 / 分、SBP＜100mmHg、心脏传导或节律异常者。
研究组 & 干预措施
试验组
全麻维持期持续泵注右美托咪定
对照组
全麻维持期持续泵注生理盐水
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 术后 1、2、3、4、5、6、7、8h
心率
时间窗: 术后 1、2、3、4、5、6、7、8h
NRS 评分
时间窗: 离室即刻
低血压或高血压
时间窗: 术后 1、2、3、4、5、6、7、8h
心动过速或心动过缓
时间窗: 术后 1、2、3、4、5、6、7、8h
恶心呕吐
时间窗: 术后 1、2、3、4、5、6、7、8h
皮肤瘙痒
时间窗: 术后 1、2、3、4、5、6、7、8h
寒战
时间窗: 术后 1、2、3、4、5、6、7、8h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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