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临床试验/ChiCTR2500111848
ChiCTR2500111848尚未招募不适用

磷丙泊酚二钠与丙泊酚复合小剂量阿芬太尼在胃肠镜检查中的应用: 一项随机对照研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2025年11月6日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
156
试验地点
1
主要终点
诱导后镇静成功率

研究概览

简要总结

本研究旨在磷丙泊酚复合小剂量阿芬太尼对比传统丙泊酚复合阿芬太尼方案在胃肠镜检查中的镇静效果、恢复质量及不良事件发生率

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲,对研究参与者和研究者设盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄>=18 岁,<65 岁;
  • 2.BMI 18~28 kg/m^2;
  • 3.ASA 分级 I-Ⅱ级;

排除标准

  • 2.严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病;
  • 3.对苯二氮卓类药物过敏,长期使用苯二氮卓类药物;
  • 4.怀孕或者哺乳期患者;
  • 6.既往有异常麻醉恢复史及麻醉药物过敏史;
  • 7.改良 Mallampati 分级为Ⅳ级;
  • 研究者认为患者不宜参加本研究的其它原因,该原因必须明确且详细记录在 CRF 中。

研究组 & 干预措施

磷丙酚组

磷丙泊酚二钠镇静

丙泊酚组

丙泊酚镇静

结局指标

主要结局

诱导后镇静成功率

次要结局

  • 药物追加情况
  • 满意度
  • 诱导时间、苏醒时间、麻醉后恢复室停留时间
  • 磷丙酚与丙泊酚总使用剂量
  • 生命体征

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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