ChiCTR2200059200尚未招募不适用
阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒时间
研究概览
简要总结
1.评价阿芬太尼联合丙泊酚用于门诊胃肠镜检查的苏醒质量。 2.评价阿芬太尼联合丙泊酚用于胃肠镜检查的麻醉 / 镇静效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究中，麻醉医生、受试对象和数据记录者对具体分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.体质量指数（BMI）17- 24 kg/m^2。
排除标准
- •2.严重的心、肺、脑等重要脏器功能不全；
- •5.沟通困难或无法配合；
- •8.近期使用镇静、镇痛药及单胺氧化酶抑制剂等药物。
研究组 & 干预措施
对照组
芬太尼+丙泊酚
试验组
阿芬太尼+丙泊酚
结局指标
主要结局
苏醒时间
时间窗: 手术结束后
术中丙泊酚用量
时间窗: 手术结束后
呛咳发生率
时间窗: 麻醉诱导时
丙泊酚注射痛发生率
时间窗: 麻醉诱导时
体动发生率
时间窗: 术中
术后恶心呕吐发生率
时间窗: 术后 30 分钟
术后不良反应发生率
时间窗: 术后 30 分钟
次要结局
- 术后疼痛评分(术后 30 分钟)
- 手术时长(手术结束时)
- 平均动脉压
- 心率
研究者
研究点 (1)
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