ChiCTR2100043421招募中Unknown
比较基于胚胎植入前遗传学筛查技术的胚胎选择与单独形态学选择在男性无精子症患者中的活产率：一项随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 534
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
探索胚胎植入前遗传学筛查技术是否改善无精子症患者的活产率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •男方年龄 20-55 岁；女方年龄 20-37 岁；
- •拟行夫精 ICSI 助孕；
- •D5 可移植囊胚数≥2 枚；
排除标准
- •夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外）；
- •既往有 PGT-A 助孕史；
- •有复发性流产史（≥2 次临床妊娠流产）；
- •反复种植失败患者（≥3 次胚胎移植失败）；
- •明确的影响宫腔形态或内膜容受性疾病，如未经治疗的子宫畸形（纵膈子宫、单角子宫、双子宫等）；
- •有妊娠禁忌症或辅助生育技术禁忌症者。
研究组 & 干预措施
PGT-A 组
卵胞浆内单精子显微注射技术+胚胎植入前遗传学检测技术
ICSI 组
卵胞浆内单精子显微注射技术
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 种植率
- 妊娠丢失率
- 出生体重
- 出生缺陷
- 孕产期并发症
- 累积活产率
- 到达活产的时间
- 到达活产的移植次数
- 治疗期费用
研究者
研究点 (10)
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