ChiCTR2100048710尚未招募早期 1 期
干扰素-α1b 防治带状疱疹性神经痛随机化、双盲、阳性对照、等效性、多中心临床试验
山西省卫生健康委科研基金 20200915 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 数字评分量表
研究概览
简要总结
我们的科研结果发现，带状疱疹急性期将干扰素α（IFN-α）椎旁注射至受侵背根神经节附近，能缩短疗程并极大降低 PHN 的发生率，此项研究成果在我院临床小范围推广应用后还发现，对于病程小于 3 个月的 PHN 患者仍然具有一定疗效；并且在 CT 引导下将 IFN-α注射到卵圆孔外口，对三叉神经带状疱疹神经痛具有较好疗效；对于中重度 PHN 患者结合脉冲射频神经松解和调控，会有更加的临床疗效。 因此，鉴于老龄患者 PHN 发病率的逐年增高所造成的经济社会负担，我们推广的此项科研成果具有极大的经济效益和社会效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病程在 3 个月以内的带状疱疹性神经痛；
- •2.三叉神经节及颈胸腰骶神经节受累，NRS＞4 分；
- •3.年龄在 50 岁以上，80 岁以下，性别不限；
- •4.自愿参加本试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.穿刺部位有疱疹感染者；
- •2.耳带状疱疹、侵犯中枢神经系统及播散性带状疱疹等特殊临床类型；
- •3.对干扰素α及甲泼尼龙琥珀酸钠过敏者；
- •4.凝血功能障碍，严重心肝、肾功能不全者；
- •5.先天性免疫力低下或免疫功能缺陷病人及结核、肿瘤等严重疾病患者；
- •6.智能障碍配合欠佳者（包括不能进行 NRS 及睡眠质量评分者）；
- •7.研究者认为不适宜参加本试验。
研究组 & 干预措施
试验组
靶点注射干扰素-α1b 及利多卡因
对照组
靶点注射甲强龙及利多卡因
结局指标
主要结局
数字评分量表
带状疱疹后神经痛发生率
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量评分
- 神经阻滞治疗次数
- 基础用药总剂量
- 发热、疲劳；头痛、头晕、肌痛、关节痛、畏寒、寒战、乏力、不适、食欲不振、恶心、呕吐
- 粒白细胞减少 血小板减少 血糖升高
- 感染 气胸 血肿 神经损伤
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
干扰素-α靶点注射防治带状疱疹性神经痛科技成果多中心临床推广研究ChiCTR2100048686山西省卫生健康委科研基金 2020091336
Unknown
不适用
右旋美托咪定复合 B 超引导下神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛：一项前瞻、对照的临床研究ChiCTR1900028587自筹198
Unknown
不适用
肉毒毒素 A 对带状疱疹后神经痛的治疗作用和机制探究ChiCTR1900020798科研经费90
Unknown
不适用
带状疱疹神经痛的综合治络诊疗方案ChiCTR1900020578上海市科学技术委员会351
招募中
Unknown
华洁医师：请在 ResMan IPD 平台上传原始数据。 带状疱疹后神经痛（PHN）的神经免疫机制研究带状疱疹后神经痛ChiCTR2000031518江苏省青年医学人才基金（QNRC2016740）100