ChiCTR1900028587进行中(未招募)早期 1 期
右旋美托咪定复合 B 超引导下神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛:一项前瞻、对照的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2019年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
本课题拟设计一项前瞻性临床研究,探讨应用 DEX 复合神经阻滞提高 PHN 治疗效果的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者随机分组并且不告知所在的组别或所接受的干预措施;各组得治疗药物均为无色无味液体,由另外一位研究者配制并标注不重复的数字编号;对研究的资料收集者、分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a. 确诊带状疱疹后肋间神经痛而未行神经阻滞治疗的患者;
- •b. 年龄 18-80 岁;
- •c. 神经阻滞区域无畸形、无严重感染或肿瘤;
- •d. 愿意接受研究并签署研究同意书。
排除标准
- •a. ASA 分级≥3 级,如:合并严重的心脑血管疾病、未控制的糖尿病等;
- •b. 精神异常和神经病变导致感觉异常的患者;
- •c. 有研究药物过敏史的患者;
- •d. 凝血功能严重异常的患者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗
右旋美托嘧啶组
B 超引导下神经阻滞+dex 1.0 ug/Kg
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
痛阈
满意度评分
血药浓度
血糖
次要结局
- 红外成像图
- 心理学评分
研究者
研究点 (1)
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