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临床试验/ChiCTR1900028587
ChiCTR1900028587进行中(未招募)早期 1 期

右旋美托咪定复合 B 超引导下神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛:一项前瞻、对照的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2019年12月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
198
试验地点
1
主要终点
视觉模拟量表

研究概览

简要总结

本课题拟设计一项前瞻性临床研究,探讨应用 DEX 复合神经阻滞提高 PHN 治疗效果的可能性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
受试者随机分组并且不告知所在的组别或所接受的干预措施;各组得治疗药物均为无色无味液体,由另外一位研究者配制并标注不重复的数字编号;对研究的资料收集者、分析者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • a. 确诊带状疱疹后肋间神经痛而未行神经阻滞治疗的患者;
  • b. 年龄 18-80 岁;
  • c. 神经阻滞区域无畸形、无严重感染或肿瘤;
  • d. 愿意接受研究并签署研究同意书。

排除标准

  • a. ASA 分级≥3 级,如:合并严重的心脑血管疾病、未控制的糖尿病等;
  • b. 精神异常和神经病变导致感觉异常的患者;
  • c. 有研究药物过敏史的患者;
  • d. 凝血功能严重异常的患者。

研究组 & 干预措施

常规治疗组

常规治疗

右旋美托嘧啶组

B 超引导下神经阻滞+dex 1.0 ug/Kg

结局指标

主要结局

视觉模拟量表

痛阈

满意度评分

血药浓度

血糖

次要结局

  • 红外成像图
  • 心理学评分

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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