ChiCTR-TRC-14004737已完成4 期
吉西他滨、索拉菲尼和替吉奥( S -1 ) 联合化疗治疗无法手术肝门部胆管癌的效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2014年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞
研究概览
简要总结
研究吉西他滨、索拉非尼和替吉奥( S -1 ) 联合化疗治疗无法手术肝门部胆管癌的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肝门部胆管癌；2.不能手术切除；3.无手术及放射治疗；4.年龄大于 18 周岁；5.口服化疗药物。
排除标准
- •1.感染、心肺等严重的并发症; 2.胃肠道出血； 3.严重药物高敏感性; 4.恶性肿瘤;5.怀孕或者泌乳期。
研究组 & 干预措施
吉西他滨单药组
四周一个循环，1,8,15 静脉注射
吉西他滨+替吉奥
1,15 日静脉注射吉西他滨，口服替吉奥 2 周
吉西他滨+替吉奥 +索拉非尼
1,15 日静脉注射吉西他滨，口服替吉奥 2 周 索拉非尼 400mg/天，2 周后停用 1 周
结局指标
主要结局
白细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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