ChiCTR-IPR-17010749进行中（未招募）4 期
胆管癌术后联合应用吉西他滨和顺铂辅助治疗的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
研究胆管癌术后辅助应用吉西他滨或吉西他滨+顺铂，与仅行手术相比能否延长患者生存时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理或细胞学证实的胆管癌
- •手术完全切除（R0 或 R1）或部分切除（R2），需切缘病理结果
- •体力状态：KPS 评分≥70 分
- •外周血白细胞＞4.0×10^9/L，血小板＞80×10^9/L
排除标准
- •肝肾功能异常（总胆红素>正常 1.5 倍上限，AST、ALT>正常 5 倍上限，Cr>正常 1.5 倍上限，肌酐清除率<45ml/min）
- •其他恶性肿瘤病史（除可切除的局部皮肤肿瘤或局部宫颈病变）
- •既往使用过吉西他滨和含紫杉类药物的方案放疗
研究组 & 干预措施
1
吉西他滨
2
吉西他滨+顺铂
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- 化疗毒副反应
- 生活质量
- 5 年生存率
- 2 年生存率
研究者
研究点 (1)
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