ChiCTR-TRC-09000477已完成4 期
吉西他宾在胆管癌根治术后应用的随机对照研究
美国礼来公司肿瘤事业部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2009年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
评价吉西他宾在胆管癌根治术后应用的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胆管癌根治术 R0 及 R1 术后患者.
排除标准
- •严重的心肺功能不全,术后严重并发症不能耐受化疗者.
研究组 & 干预措施
A 组
吉西他宾
B 组
吉西他宾+5-Fu
C 组
吉西他宾+奥沙利铂
结局指标
主要结局
总生存时间
次要结局
- 复发率
- 生活质量
- 毒性反应
研究者
研究点 (1)
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