ChiCTR-OCH-09000498已完成1 期
基于糖尿病周围神经病变等 7 个单病种中医最佳诊疗方案的临床路径共性技术研究（突发性耳聋临床路径建立与评价的示范性研究）
2007 年中医药行业科研专项4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 临床评分系统
研究概览
简要总结
初步构建具有中医特色突发性耳聋中西医结合的临床路径,并制定相关的操作规范和实施标准。通过临床实施，最终形成突发性耳聋临床路径制定和评价指南，为进一步形成行业认可、可供推广应用的中西医结合临床诊疗方案提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 按标准确诊为突发性耳聋，能配合研究治疗者。
- •2 年龄 18～65 岁,病程 2 周以内。
排除标准
- •1 经检查属外耳（如耵聍栓塞、异物等）或内耳病变（如听神经瘤、梅尼埃病、窗膜破裂、化脓性迷路炎、自身免疫性内耳病）、耳毒性药物中毒引起的突发性耳聋。
- •2 经检查证实为中枢病变引起的突发性耳聋，如脑血管意外及其他内科病，如多发性硬化、血液或血管疾病、梅毒引起者。
- •3 不符合纳入标准；未按规定用药，无法判断疗效者；或资料不全等影响疗效者。
- •4 年龄在 18 岁以下或 65 岁以上，妊娠或哺乳妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
回顾性调查病例
观察组
治疗性临床研究
结局指标
主要结局
临床评分系统
次要结局
- 纯音听阈测定
研究者
研究点 (4)
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