ChiCTR2100050125进行中（未招募）早期 1 期
听神经病临床诊断和干预多中心研究
国家自然科学基金；国家科技部；华大基因；贝康医疗；广州优听电子科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因检测
研究概览
简要总结
1.针对听神经病患者临床听力学和影像学特征进行亚型分类，致病 AN 临床诊断标准指南，并在多中心推广验证； 2.开展层层递进的遗传学检测，进行 AN 致病基因挖掘与分析研究，并为患者及家庭提供遗传咨询和三级预防； 3.建立最大规模的听神经病患者基因型-表型数据库，突破现有的小规模 AN 项目的研究瓶颈； 4.多中心开展 AN 患者进行助听器和人工耳蜗的干预研究，探讨定位分型诊断对干预效果的影响，为临床干预提供依据和指南。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合目前国际诊断听神经病的共识标准。
排除标准
- •接受宣教后明确拒绝参加该项目的耳聋患者及其家属；
- •影像学检查排除蜗后占位病变。
研究组 & 干预措施
连续入组
遗传咨询
干预措施: 遗传咨询
结局指标
主要结局
基因检测
听力学检测
影像学检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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