ChiCTR2100053456RecruitingUnknown
压力感受器在单髁置换术中的应用研究
Not provided1 site in 1 country22 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 22
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 屈曲间隙压力
Study Overview
Brief Summary
应用压力感受器量化单髁置换术传统屈伸间隙平衡后关节间隙内接触力，可视化膝关节运动过程中受力点运动轨迹及受力点大小变化。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.骨对骨磨损的膝关节前内侧骨性关节炎；
- •3.前后交叉韧带、内侧副韧带功能完好；
- •4.髌股关节外侧无沟槽样改变或外侧半脱位；
- •5.外侧间室软骨存在全层软骨。
Exclusion Criteria
- •1.不能矫正的关节内的内翻畸形；
- •2.内翻畸形>15°；固定屈曲挛缩畸形>15°；胫骨近端内侧角>90°或<80°，胫骨平台机械轴后倾角<0°或>15°；
- •3.既往患侧下肢手术史；
- •4.感染性疾病等全身情况差无法耐手术的情况。
Arms & Interventions
case series
Intervention: case series
Outcomes
Primary Outcomes
屈曲间隙压力
Time Frame: 术中
伸直间隙压力
Time Frame: 术中
屈伸间隙压力差
Time Frame: 术中
Secondary Outcomes
- 屈伸活动受力点运动轨迹(术中)
- 屈伸运动周期间隙压力变化(术中)
- 术后伤口并发症发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
- 术后的假体松动发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
- 术后的假体周围骨折发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
- 术后垫片脱位发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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