ChiCTR2100053456招募中Unknown
压力感受器在单髁置换术中的应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈曲间隙压力
研究概览
简要总结
应用压力感受器量化单髁置换术传统屈伸间隙平衡后关节间隙内接触力，可视化膝关节运动过程中受力点运动轨迹及受力点大小变化。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.骨对骨磨损的膝关节前内侧骨性关节炎；
- •3.前后交叉韧带、内侧副韧带功能完好；
- •4.髌股关节外侧无沟槽样改变或外侧半脱位；
- •5.外侧间室软骨存在全层软骨。
排除标准
- •1.不能矫正的关节内的内翻畸形；
- •2.内翻畸形>15°；固定屈曲挛缩畸形>15°；胫骨近端内侧角>90°或<80°，胫骨平台机械轴后倾角<0°或>15°；
- •3.既往患侧下肢手术史；
- •4.感染性疾病等全身情况差无法耐手术的情况。
研究组 & 干预措施
case series
干预措施: case series
结局指标
主要结局
屈曲间隙压力
时间窗: 术中
伸直间隙压力
时间窗: 术中
屈伸间隙压力差
时间窗: 术中
次要结局
- 屈伸活动受力点运动轨迹(术中)
- 屈伸运动周期间隙压力变化(术中)
- 术后伤口并发症发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
- 术后的假体松动发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
- 术后的假体周围骨折发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
- 术后垫片脱位发生率(术后 6 周、12 周、6 个月、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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