ChiCTR1800018984进行中（未招募）治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激对脑卒中偏瘫上肢运动功能的影响及神经可塑性机制研究
自筹0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2018年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
研究概览
简要总结
研究高频 rTMS 作用于病灶侧初级运动皮层后脑卒中偏瘫上肢运动功能的恢复情况，同时利用磁共振弥散张量成像（DTI），体素形态学（VBM）及静息态（rs-fMRI）等技术探索脑卒中后偏瘫运动功能损伤的内在神经机制以及 rTMS 作用促进上肢运动功能恢复的神经可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次发病，病程 24 小时-6 周内，目前一般情况稳定，经磁共振 DWI 确认急性发病，并为皮层下缺血性脑卒中患者；
- •有上肢手功能障碍，按照偏瘫手功能分级为手功能部分偏瘫患者（偏瘫手功能评定包括 5 项日常生活实用手功能，对这 5 项手功能中任何一项都不能完成的患者为手功能完全偏瘫患者，能够完成这 5 项中至少一项的患者为手功能部分偏瘫患者），且持续时间大于 48 小时；
- •入组患者神志清楚，无明显的言语认知障碍（MMSE≥22），能够配合磁共振检查；
- •既往无长期酗酒及长期服用中枢神经系统活性等类药物；
- •患者年龄在 30-65 岁，自愿参加试验。
排除标准
- •伴有严重心脏疾病或严重躯体疾病；
- •颅内金属植入植入物、磁性物质、心脏起搏器或颅骨缺损；
- •个人或家族癫痫病史或精神病史；
- •改变皮层兴奋性的药物（镇静、抗抑郁药）应用史：
- •研究者认为不符合入组标准者。
研究组 & 干预措施
高频 rTMS
常规药物治疗+高频经颅磁刺激
Group 1
常规药物治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
Wolf 运动功能评价量表
偏瘫手功能七级分法（香港版）
体素形态学测量
静息态 fMRI
弥散张量成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
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