ChiCTR-TRC-13004033进行中（未招募）1 期
经颅磁刺激治疗脑瘫运动障碍的效应及机制研究
广州市科技和信息化局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图测试
研究概览
简要总结
项目主要研究重复经颅磁刺激(rTMS)对偏瘫型脑瘫脑部激活的影响、肌肉收缩时运动单位募集的变化情况和改善手功能的效应，并拟分析 rTMS 治疗偏瘫型脑瘫的可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合偏瘫型脑瘫的诊断和分类标准；②年龄 6 岁-18 岁；③双手的功能差异为 20% - 80%之间；④儿童和家长能够配合研究并签署同意书。
排除标准
- •①患有与脑瘫不相关的其它疾病，未控制的癫痫发作；②存在 rTMS 治疗禁忌症，如颅骨缺损金属材料修补等；③患侧上肢固定挛缩或畸形限制手功能；④在最近 6 个月接受过或在研究期间内准备接受肉毒毒素注射；⑤患侧上肢接受过骨科手术；由于感觉障碍引起的偏侧忽略，影响康复干预和评定的视觉和平衡障碍等；⑤进行其它治疗影响本研究结果者。
研究组 & 干预措施
低频 rTMS 组
1Hz rTMS 刺激
高频 rTMS 组
5Hz rTMS 刺激
假刺激组
假 rTMS 刺激
结局指标
主要结局
表面肌电图测试
功能性磁共振
九柱孔测试
关节活动度测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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