ChiCTR2200060402尚未招募回顾性研究
rTMS 在中枢神经损伤后功能障碍中的临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugly-Meyer（上肢和手）的评分
研究概览
简要总结
本研究通过对我院 2013 年 7 月至今进行重复经颅磁刺激（rTMS）的脑损伤患者的上肢及手功能、认知功能进行研究，以期对临床如何使用 rTMS 治疗脑损伤患者的上肢和手功能障碍提供依据，探索 TMS 干预的有效方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.第一次确诊为脑外伤、脑卒中、脑炎等中枢神经损伤的患者；
- •3.病程为 14 天~12 个月；
- •4.年龄 18-75 岁；
- •5.存在上肢及手功能障碍（Fugly-Meyer 评分＜66/66 分）或存在认知障碍的患者（MMSE＜24/30 分；或 MoCA＜26/30 分）；
- •6.接受干预时间≥10 天。
排除标准
- •1.主要数据缺失严重（仅有人口学数据的患者）；
- •2.蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作、进展型脑卒中或可逆性脑缺血发作者；
- •3.既往有中枢神经疾病史；
- •4.合并有心、肺、肝、肾等严重疾病者；
- •5.发病后有癫痫发作史者；
- •6.有心脏起搏器，脑室腹腔分流等 rTMS 禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
重复经颅磁刺激
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
Fugly-Meyer（上肢和手）的评分
改良 Barthel 指数（MBI）评分
蒙特利尔认知评估量表评分
简易智力状态检查量表(MMSE)评分
次要结局
- 人口学信息
研究者
研究点 (1)
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