ChiCTR2000040642尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激对脑卒中患者偏瘫侧脊髓前角运动神经元功能影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2020年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- F 波
研究概览
简要总结
1.通过 F 波、MUNE 神经电生理技术，明确 rTMS 对脑卒中患者脊髓前角运动神经元功能状态调控作用，并确定 rTMS 合理干预方案。 2.探讨 F 波、MUNE 与脑卒中后偏瘫肢体功能恢复及预后判断的相关性，为临床评估提供客观手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①首次发作的脑梗死或脑出血，病灶在单侧大脑半球；
- •②单侧肢体不同程度的运动功能障碍；
- •③生命体征平稳，意识清楚，无严重的认知障碍；
- •④上肢无肿胀及皮肤破损；
- •⑥年龄 18～80 岁，男女不限；
- •⑦自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •①病情不稳定者或不配合者；
- •③合并有脑卒中以外的其他中枢神经系统损害；
- •④合并神经肌肉接头疾病、周围神经病变、神经根性病变或运动神经元病；
- •⑤使用过影响肌张力的药物；
- •⑥既往因外伤、骨关节病等遗留有上肢运动功能障碍；
- •⑦刺激部位有金属或电子仪器者；
- •⑧有癫痫病史或有癫痫发作风险者；
- •⑨评估过程中因各种原因患者拒绝继续，要求退出实验者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复治疗
实验组 1
常规康复治疗+低频 rTMS 治疗
实验组 2
常规康复治疗+高频 rTMS 治疗
结局指标
主要结局
F 波
运动单位计数
运动诱发电位
改良 Ashworth 量表
Fugl-Meyer 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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