ChiCTR2500114102尚未招募不适用
肛门内碘伏消毒法在预防急性白血病患者肛周感染的效果评价研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2025年12月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 222
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肛周感染发生率
研究概览
简要总结
通过肛门内碘伏消毒对预防急性白血病患者肛周感染的前瞻性随机对照研究，评价干预措施的有效性，由此得到预防急性白血病患者肛周感染更便捷有效的方法，使患者乐于配合，减少负面情绪，缩短病程，提高急性白血病患者的生存质量和生存周期。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采集肛门拭纸的护士 评估是否有肛周感染的护士 参与评估肛周感染的主管医生
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《血液病诊断及疗效标准（第 4 版）》急性白血病诊断标准；
- •(1)年龄≥18 周岁；
- •(2)外周血监测示中性粒细胞绝对值<1.0*10^9/L 者;
- •(3)患者及其家属对本次研究内容知情并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)入院前或外周血中性粒细胞绝对值<1.0*10E9/L 前已存在肛周感染者；
- •(2)肛周脓肿或肛瘘术后患者；
- •(3)合并精神疾病者。
研究组 & 干预措施
传统护理组
用 0.5%碘伏溶液 1500ml 坐浴，坐浴液温度保持在 38℃~41℃，坐浴时间 10～15 分钟
干预组
取一次性棉签 3 根，吸取 5%碘伏溶液 3ml。第 1 根棉签在肛门皮肤皱褶处环形消毒一遍，第 2 根棉签消毒方法同第 1 根，第 3 根棉签在肛周直径 5cm 范围内，由外向内环形消毒一遍。
强干预组
取一次性棉签 4 根，吸取 5%碘伏溶液 4ml。第 1 根棉签在肛门皮肤皱褶处环形消毒一遍，第 2 根棉签深入肛门 2cm 旋转擦出，第 3 根棉签消毒方法同第 2 根。第 4 根棉签在肛周直径 5cm 范围内，由外向内环形消毒一遍。
结局指标
主要结局
肛周感染发生率
次要结局
- 患者肛周疼痛评分
- 患者依从率
研究者
研究点 (1)
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