ChiCTR2500105384进行中(未招募)不适用
新时期医防融合模式下献血人群隐匿性乙肝筛查及防治策略研究
2024 年度青岛市中心血站站内科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 漏检率
研究概览
简要总结
研究献血者 HBV 感染状况,了解献血人群 HBV 易感率,为成年人乙型肝炎疫苗接种提供数据支持,对于发现的低于保护水平者,倡导易感人群疫苗接种或加强,提高献血人群保护性抗体阳性率,从而进一步降低经输血传播 HBV 的残余风险。收集献血者 HBV 检测不合格样本以及该阶段内的献血者数据和血液检测数据,进行补充实验,追踪调查,HBV 标志物动态监测,研究我国献血者 HBV 感染特征。评估在目前的血筛策略下抗-HBc(既往感染标志)及抗-HBs(保护性抗体) 检测对于血液安全的意义,评价血液筛查的检测标志物的经济效益比。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.无偿献血者标本经乙肝筛查反应性标本;
排除标准
- •1.无偿献血者标本(除乙肝)其他检测反应性标本;
研究组 & 干预措施
酶免单独反应性组
核酸检测单独反应性组
酶免核酸反应性组
合格献血者组(对照组)
结局指标
主要结局
漏检率
时间窗: 核酸和酶免检测 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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