ChiCTR2000031379进行中（未招募）早期 1 期
脑卒中偏瘫患者急性期运动康复干预研究
国家重点研发计划 2018YFC20023000 个研究点目标入组 450 人开始时间: 2020年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 主要终点
- FMA
研究概览
简要总结
探讨对缺血性卒中导致偏瘫的卒中患者，卒中发生后的急性期内给予有氧运动是否能促进患者功能康复
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，性别不限；
- •24h 内新发卒中病人（第一次或再次复发），经影像学诊断为缺血性脑卒中；
- •偏瘫患者，上肢与下肢肌力≤3，而健侧没有任何功能障碍；
- •生命体征稳定，血压 SBP110–220 mmHg，血氧饱和度>92%, 安静心率 40–110 b.p.m,体温不高于 38 °C；经主治医师同意可以进行有氧运动康复；
- •理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1） 被影像学诊断为脑出血卒中的病人；
- •2） 发病 2 天内病情持续恶化，生命体征不稳定；
- •3） 严重的心脏疾病患者，可能会因运动而带来危险的患者；
- •4） 多次脑梗患者（3 次以上）；
- •5） 认知水平差，不能理解康复治疗师的动作指导；
- •6） 健侧肢体也有残疾，不能正常进行运动；
- •7） 患者参与了其他临床实验。
研究组 & 干预措施
C
常规 PT 治疗
A
有氧运动
B
有氧运动加上常规治疗
结局指标
主要结局
FMA
10 米走步行时间
次要结局
- 生活自理能力
- 6 分钟步行距离
- 平衡能力