Evaluation de l'effet d'une infiltration péri-cicatricielle continue d'anesthésique local sur la zone d'hyperalgésie secondaire liée à la cicatrice d'extraction de pièce opératoire après colectomie coelioscopique (Etude CatCH) - CATCH

• Conditions: Extraction de pièce opératoire après colectomie coelioscopique; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10056350Term: Nécessitant une Chirurgie abdominale

• Registration Number: EUCTR2008-008140-25-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-06-22
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Critères évalués à la veille de l'intervention
- Patients de 18 à 80 ans
- Classification I à III de l'American Society of Ansthesiologists (ASA)
- Chirurgie colorectale par coelioscopie
- Niveau de compréhension et d'expression ehn français satisfaisants
- Signature de consentement après information par l'investigateur
- Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Absence de consentement
- Grossesse connue ou allaitement
- Existence de douleurs préopératoires chroniques
- Coelioscopie exploratrice sans geste chirurgical associé
- Consommation préopératoire d'opiacés, de corticoïdes, d'anti inflammatoire non stéroïdien ou de béta-bloqueur
- Patient ayant reçu un antalgique dans les 48h précédant le début de l'étude
- Intolérance connue à la lidocaïne, à la ropivocaïne ou à la morphine
- Toxicomanie
- Maladies inflammatoires du tube digestif (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn)
- Sepsis
- Diabète de type I et II
- Insuffisance cardiaque > au stade III et IV de la NYHA
- Insuffisance hépatique sévère (TP<70% en l'absence d'anticoagulants)
- Insuffisance rénale chronique (créatininémie >160micromol/L)
- Anémie < 10 g/dl
- Patient(e) traité(e) par médicaments pouvant interférer avec la lidocaïne (béta-bloquants, antiarythmique de toutes classes, inhibiteurs de la mono-amine oxydase non sélectifs (Moclamine°), sultopride (Barnetil°)
- Intolérance connue à la lidocaïne, la ropivocaïne ou à la morphine
- Patient(e) participant simultanément à un autre essai clinique ou en période d'exclusion.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified