ChiCTR1900023148进行中（未招募）早期 1 期
社区护士主导的营养俱乐部活动对 2 型糖尿病患者的效果评价项目
市财政科技经费、自筹经费8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
通过观察社区护士主导的营养俱乐部活动对改善 2 型糖尿病患者血糖控制情况及营养知识掌握情况，评价护士参与 2 型糖尿病管理的效果。 探索在社区卫生服务中心建立护士主导营养俱乐部活动、参与 2 型糖尿病管理工作模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 经三级医院确诊为 2 型糖尿病，符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2017 版)》诊断标准的患者；
- •②50 岁≤年龄≤75 岁；
- •③本试验开始 6 月前，未参加过其他营养干预研究和 2 型糖尿病课题者；
- •④自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •有以下情况之一者不入选：
- •①依从性差、对本项研究不理解、不配合按时随访的患者；
- •②非引起的各种严重器官病变、严重原发与继发性疾病；
- •③继发于其它精神疾病或躯体疾病的焦虑发作及伴严重精神病性症状者；
- •④合并其它各系统严重疾病，以及严重心、肝、肾功能不全者（心功能 3～4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常上限 3 倍以上，Cr 超过正常上限），恶性肿瘤及血液病患者；
- •⑤学习能力理解低下，难以执行营养干预的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
营养俱乐部活动+常规慢病管理
对照组
常规慢病管理
结局指标
主要结局
血糖
糖化血红蛋白
腰围
臀围
体重
BMI
血压
心率
肝功能
肾功能
血尿酸
血脂四项
血常规
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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