ChiCTR-ONC-16009735进行中（未招募）治疗新技术临床试验
持续性和长程持续性房颤内外科一站式杂交治疗
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划 （2016-2018 年）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态心电图
研究概览
简要总结
1）内外科杂交治疗，尤其是一站式内外科联合肺静脉隔离可做为持续性和长程持续性房颤治疗中的有效消融策略。 2）探索一站式内外科杂交治疗持续性和长程持续性房颤的具体策略，比较传统外科消融后内科导管检测补点的消融策略同先内科导管消融后再行外科外膜消融，最终再行内科导管检测的消融策略，这两种消融策略临床效果的异同。 3）完善并制定内外科房颤杂交，尤其是一站式杂交治疗的术前、术中、术后的护理策略及方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄 小于 75 岁，大于 18 岁；
- •2） 持续性房颤 房颤时间超过 1 周以上；
- •3） 长程持续性房颤，房颤时间超过 1 年以上；
- •4） 左房直径小于 60mm；
- •5） 心功能 NYHAI-II 级，且 EF 大于 40%以上；
- •6） 脑卒中后 1 月，患者肌力在 4 级以上，且神智清楚；
- •7） 研究者同意参加临床试验并签署知情同意书，并同意按照验证方案要求进行随防评价。
排除标准
- •1）甲亢引起的房颤，在甲亢未控制前；
- •2）风湿性瓣膜病引起的房颤；
- •3）先天性心脏病引起的房颤；
- •4）肺心病及肺动脉压升高的房颤患者；
- •5）心肌病并发房颤患者；
- •有急性或严重全身感染者；
- •7）既往有 CABG（冠脉搭桥术）及瓣膜置换术等开胸手术者。
- •8）有明显出血倾向及血液系统疾患者；
- •9）主动脉夹层或主动脉瘤患者；
- •10）恶性肿瘤及终末期疾患者；
- •11）有研究者认为不宜参加本试验的任何任何其他情况的患者；
- •12）研究者从医学伦理角度考虑有必要终止参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
4
持续性和长程持续性房颤内外科一站式杂交治疗
结局指标
主要结局
动态心电图
心脏超声
心脏电生理检查
次要结局
- 肺静脉 CT
- 血液生化检查
- 食道超声
研究者
研究点 (1)
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