ChiCTR2100047499进行中（未招募）早期 1 期
围术期电针预防肺切除术后新发房颤发生的临床研究
上海市卫生健康委员会科研课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年6月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h 内新发房颤的发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探索围术期电针在肺切除术中的应用，对术后新发房颤的干预作用，以及对术后发生房颤的高危因素（如：术后炎症、疼痛、BNP）的影响，降低围术期房颤的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肺部肿瘤，且符合胸腔镜肺叶或全肺切除术的患者，无其他严重合并症；
- •2.年龄 60-85 岁，ASA 分级 I~III 级，性别不限；
- •3.已完成入院辅助检查，且无免疫系统疾病患者；
- •4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.术前有心律失常者；
- •2.术前存在甲状腺功能障碍者；
- •3.术前 1 个月内有服用过β-受体阻滞剂及洋地黄类药物；
- •4.有心胸外科手术史；
- •5.有上肢或者下肢神经损伤的病人；
- •6.经穴局部有皮肤感染的病人；
- •7.有针灸治疗史的病人；
- •8.不能配合完成研究计划的病人，包括语言困难、传染病及其它病史；
- •9.近四周内参加过其它临床试验病人。
研究组 & 干预措施
试验组
电针
对照组
不刺破皮肤
结局指标
主要结局
术后 72h 内新发房颤的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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