Behandling af refraktær urticaria med adalimumab

Phase 1

• Conditions: Kronisk urticaria; MedDRA version: 14.1Level: LLTClassification code 10009159Term: Chronic urticariaSystem Organ Class: 100000004858

• Registration Number: EUCTR2010-022705-18-DK
• Lead Sponsor: Overlæge, dr.med. Claus Zachariae

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-10-22
• Last Update Posted: 2 August 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 10

Inclusion Criteria

• 18-67 år
• Kronisk urticaria i mere end 6 måneder (daglig frembrud af urticaria er ikke et krav, men maksimum 2 dage mellem fremkomst af urticaria-elementer)
• Villig til at deltage i forsøget og i stand til at afgive informeret samtykke.
• Underskrevet informeret samtykke efter skriftlig og mundtlig information
• Utilstrækkeligt behandlet med højdosis antihistamin i minimum 3 måneder. Utilstrækkelig behandling defineres som symptomer flere gange ugentligt på trods af behandling.
• Kvinder i den fertile alder skal anvende pålidelig præventionsmetode fx spiral eller hormonel prævention (oral, implanteret eller injiceret) under hele forsøgets forløb og 150 dage efter ophør med forsøgslægemidlet.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

• Graviditet
• Amning
• Diabetes Mellitus
• Svær hjertesygdom, nyresygdom eller leversygdom
• Kroniske infektioner
• Malignitet fraset non-melanom hudcancere
• Tidligere behandling med TNF-alfa blokkere

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified