ChiCTR2100046951已完成不适用
改良益气活血疗法对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效研究
北京市和平里医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 159 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 159
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
在常规益气活血疗法基础上加入红景天，形成改良益气活血疗法，探讨其对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •HFpEF 的诊断参照 2018 年《中国慢性心力衰竭诊断和治疗指南》。主要诊断依据：
- •1.症状：呼吸困难、疲乏、下肢水肿；
- •2.体征：肺部啰音、呼吸急促、颈静脉充盈、肝大；
- •3.辅助检查：心脏多普勒超声结果提示心脏扩大、心功能异常，血浆 N 末端 B 型利钠肽前体（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-proBNP）水平升高，但左心室射血分数（Left Ventricle Eject Fraction，LVEF）≥ 50%。
排除标准
- •甲状腺功能亢进，肾脏疾病，肿瘤，近期泌尿道感染，短期全身性感染，妊娠的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
常规治疗+改良益气活血疗法
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
心率
血压水平
左心房前后径
左心室舒张末期内径
舒张早期二尖瓣血流速度 / 舒张晚期二尖瓣血流速度
6 分钟步行距离
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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