ChiCTR2100050349尚未招募早期 1 期
骶神经调控术对神经源性膀胱患者阴茎勃起功能影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴茎勃起数据
研究概览
简要总结
骶神经调控术（SNM）对神经源性膀胱患者的阴茎勃起功能障碍治疗的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.患者年龄在 70 岁以下，签署知情同意；
- •2.研究对象为经临床确诊为神经源性膀胱的患者，并接受标准的骶神经调控术，所使用的麻醉药物、方式、时间等均固定；
- •3.术者固定为有经验的专科医生（手术例数>100 台），手术方式为固定术式，手术时间控制在 2 小时以内，手术地点固定，出血量<50ml，不损伤其他器官组织；
- •5.自愿参加此项临床研究，研究开始前受试者签署书面知情同意书。
排除标准
- •严重并发症和 / 或其他重大慢性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
骶神经调控术
结局指标
主要结局
阴茎勃起数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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