ChiCTR2100054268Active, not recruitingEarly Phase 1
骶神经调控术对成人膀胱直肠功能障碍性疾病的疗效分析
自筹经费1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 症状改善情况
Study Overview
Brief Summary
评估骶神经调控术对成人膀胱直肠功能障碍的疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •临床确诊为 BBD【符合 BBD 诊断（至少存在一种下尿路症状与至少一种肠道症状（如便秘、腹泻、大便失禁等）协同发病的症状群），客观评估（排粪造影+尿动力学检测）证实】；
- •自愿参加本研究，患者本人或法定代理人签订知情同意书。
Exclusion Criteria
- •存在对骶神经刺激器耗材过敏；
- •有其他肿瘤、冠心病、肝硬化、肾功能不全等病史，患有血液病，包括各种类型的白血病及出血性疾病；
- •存在重度焦虑，严重认知障碍。
Arms & Interventions
试验组
骶神经调控干预
Outcomes
Primary Outcomes
症状改善情况
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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