ChiCTR2200063093进行中(未招募)治疗新技术临床试验
正中神经电刺激对大脑皮质兴奋性的影响及其机制研究
苏州市临床医学专家团队引进项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2022年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值运动诱发电位
研究概览
简要总结
- 探究正中神经电刺激对大脑皮质兴奋性的影响;
- 探究正中神经电刺激对大脑运动皮质内兴奋性水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •同意接受正中神经电刺激(MNS)干预;
- •同意并具有学习程序的能力,包括足够的认知理解水平;
排除标准
- •童年创伤经历(身体,心理,性虐待);
- •符合当前严重抑郁、躁郁症,精神分裂症,任何精神疾病(包括药物诱发的精神疾病)和当前药物诱发的情绪障碍的标准;
- •患有妄想、痴呆、健忘症、强迫症、创伤后应激障碍、焦虑障碍、任何人格障碍以及认知障碍或分离性障碍;
- •有严重躯体疾病、心脏病史、心脏起搏器或植入药物泵等;
- •有严重消极观念和行为;
- •颅内有金属植入物,人工耳蜗,颅内压增高,脑外伤,颅骨不全,脑炎,脑肿瘤;
- •有任何神经系统疾病,癫痫、帕金森、中风等,有家族癫痫病史,使用抗惊厥药物;
- •患高血压等心脑血管疾病;
- •存在脑钙化和脑微出血状况;
- •肥胖,体重指数>35;
研究组 & 干预措施
1 组
正中神经电刺激
结局指标
主要结局
峰值运动诱发电位
募集曲线斜率
次要结局
- 运动皮层双脉冲经颅磁评估
研究者
研究点 (1)
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