ChiCTR2200057946尚未招募早期 1 期
尘肺病人肺结核潜伏感染进展预测组学生物标志物研究
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 364 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 364
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三基因检测（GBP5、DUSP3、KLF2）
研究概览
简要总结
本项目旨在通过尘肺 / 结核潜伏感染患者，单纯尘肺患者及单纯结核潜伏感染者三组人群的多组学对比，对已有报道的预测进展相关生物标志物（GBP5、DUSP3、KLF2 基因）进行验证，并发现新的可预测结核由潜伏感染进展为活动性 TB 的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •华西第四医院职业病科确诊为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期尘肺的住院病人；
- •华西第四医院体检科进行健康体检者；
- •自愿参加并已经签署知情同意书。
排除标准
- •接受过 LTBI 治疗的患者；
- •确诊的活动性结核患者；
- •既往精神疾病史或存在认知功能障碍者；
- •由于住院时间过短或病情过于复杂无法获取临床诊断者；
- •研究者认为其它不宜参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
III 期尘肺组
III 期尘肺 / 结核潜伏感染组
健康人结核潜伏感染组
健康人组
I 期尘肺组
I 期尘肺 / 结核潜伏感染组
II 期尘肺组
II 期尘肺组 / 结核潜伏感染组
结局指标
主要结局
三基因检测（GBP5、DUSP3、KLF2）
血 mRNA 转录组学
血免疫组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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