EUCTR2008-007652-10-FR进行中（未招募）1 期
Etude de phase II ouverte évaluant en fonction du polymorphisme du CYP2D6, le taux de réponse biologique au traitement par tamoxifène (TAM) administré en situation pré-opératoire chez des patientes présentant un cancer du sein non métastatique RH+ - TAM
Centre René Gauducheau0 个研究点开始时间: 2009年3月16日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •Critères de pré-inclusion
- •Seules les femmes ayant un cancer du sein invasif dont les biopsies, réalisées lors du bilan normal de prise en charge de leur pathologie, sont positives pour les récepteurs tumoraux (ER ou /et PR = 50% par immunomarquage) et ayant reçu l’information et signé le consentement de l’étude pourront faire l’objet du screening.
- •Critères d'inclusion des personnes qui se prêtent à la recherche.
- •Diagnostic histologiquement confirmé de cancer du sein invasif, précédemment non-traités.
- •Tumeur primaire hormonopositive : ER ou /et PR = 50% par immunomarquage avec pour les RH un score d'Allred >ou= à 3§absence de surexpression de HER2
- •Tumeur primaire palpable ou supérieur ou égale à 20 mm de diamètre, mesurée par échographie
- •Tumeur opérable d’emblée
- •Absence de métastases
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Consommation alcool
- •Grossesse, allaitement
- •Consommation de Millepertuis (tisane…) dans les 5 jours précédents le début du traitement
- •Consommation de jus de pamplemousse dans les 5 jours précédents le début du traitement
- •Galactosémies congénitales
- •Syndrômes de malabsorption du glucose et du galactose
- •Déficit en galactase
- •Co-médications susceptibles d’interférer avec les cytochromes P450 :
- •Inducteurs enzymatiques en cours :Antiépileptiques: carbamazépine, phénobarbital, phénytoïneoAntinfectieux: rifampicine, rifabutine, névrirapine, griséofilvine, éfavirenz§Inhibiteurs enzymatiques en cours :
- •Inhibiteurs de la recapture de sérotonine: fluoxétine, paroxétineoThioridazine. Quinidine oamiodaroneoAntagonistes du Ca: diltiazem, verapamiloAntifongiques azolés: kétoconazole, fluconazole, miconazole.oAntiprotéases: ritonavir, nelfinavir, amprénavir, indinavir.Macrolides: érythromycine, clarithromycine, josamycine
研究者
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