Estudio abierto de fase II para evaluar los posibles marcadores tumorales predictivos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y panitumumab como tratamiento de primera línea.

Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD0 个研究点开始时间: 2010年3月1日最近更新: 2015年2月23日

适应症

试验速览

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•Pacientes, hombres o mujeres de 18 años como mínimo, con adenocarcinoma colorrectal metastásico con KRAS no mutado confirmado histológica o citológicamente y radiológicamente evaluable, estado funcional ECOG de 0 a 2 con función hematológica, renal y hepática adecuada y consentimiento informado firmado. Se incluirán los pacientes que tengan las características siguientes: 1.Recurrencia tras tratamiento adyuvante con 5-Fu/Leucovorina o capecitabina +/- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 6 meses después de la finalización. 2.Recurrencia después del tratamiento adyuvante con oxaliplatino +/- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 12 meses. 3. Diagnóstico de novo de la enfermedad.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Se excluirán del estudio los pacientes que hayan recibido un tratamiento sistémico previo para el carcinoma colorrectal metastásico o un tratamiento anti-EGFr, excepto quimioterapia adyuvante con fluoropirimidina administrada como mínimo seis meses antes de la inclusión o con oxaliplatino como mínimo 12 meses antes de la inclusión. También se excluirán los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central o con enfermedad cardiovascular significativa.

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Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD