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临床试验/EUCTR2009-017331-18-ES
EUCTR2009-017331-18-ES
进行中(未招募)
不适用

Estudio abierto de fase II para evaluar los posibles marcadores tumorales predictivos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y panitumumab como tratamiento de primera línea.

Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD0 个研究点2010年3月1日

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阶段
不适用
干预措施
未指定
疾病 / 适应症
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y Panitumumab como tratamiento de primera línea
发起方
Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD
状态
进行中(未招募)
最后更新
11年前

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简要总结

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注册库
who.int
开始日期
2010年3月1日
结束日期
待定
最后更新
11年前
研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product
性别
All

研究者

发起方
Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD

入排标准

入选标准

  • Pacientes, hombres o mujeres de 18 años como mínimo, con adenocarcinoma colorrectal metastásico con KRAS no mutado confirmado histológica o citológicamente y radiológicamente evaluable, estado funcional ECOG de 0 a 2 con función hematológica, renal y hepática adecuada y consentimiento informado firmado. Se incluirán los pacientes que tengan las características siguientes: 1\.Recurrencia tras tratamiento adyuvante con 5\-Fu/Leucovorina o capecitabina \+/\- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 6 meses después de la finalización. 2\.Recurrencia después del tratamiento adyuvante con oxaliplatino \+/\- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 12 meses. 3\. Diagnóstico de novo de la enfermedad.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
  • F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Se excluirán del estudio los pacientes que hayan recibido un tratamiento sistémico previo para el carcinoma colorrectal metastásico o un tratamiento anti\-EGFr, excepto quimioterapia adyuvante con fluoropirimidina administrada como mínimo seis meses antes de la inclusión o con oxaliplatino como mínimo 12 meses antes de la inclusión. También se excluirán los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central o con enfermedad cardiovascular significativa.

结局指标

主要结局

未指定

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