EUCTR2009-017331-18-ES
进行中(未招募)
不适用
Estudio abierto de fase II para evaluar los posibles marcadores tumorales predictivos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y panitumumab como tratamiento de primera línea.
Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD0 个研究点2010年3月1日
概览
- 阶段
- 不适用
- 干预措施
- 未指定
- 疾病 / 适应症
- Pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y Panitumumab como tratamiento de primera línea
- 发起方
- Grupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD
- 状态
- 进行中(未招募)
- 最后更新
- 11年前
概览
简要总结
暂无简介。
研究者
入排标准
入选标准
- •Pacientes, hombres o mujeres de 18 años como mínimo, con adenocarcinoma colorrectal metastásico con KRAS no mutado confirmado histológica o citológicamente y radiológicamente evaluable, estado funcional ECOG de 0 a 2 con función hematológica, renal y hepática adecuada y consentimiento informado firmado. Se incluirán los pacientes que tengan las características siguientes: 1\.Recurrencia tras tratamiento adyuvante con 5\-Fu/Leucovorina o capecitabina \+/\- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 6 meses después de la finalización. 2\.Recurrencia después del tratamiento adyuvante con oxaliplatino \+/\- radioterapia con un intervalo libre de enfermedad mayor a 12 meses. 3\. Diagnóstico de novo de la enfermedad.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Se excluirán del estudio los pacientes que hayan recibido un tratamiento sistémico previo para el carcinoma colorrectal metastásico o un tratamiento anti\-EGFr, excepto quimioterapia adyuvante con fluoropirimidina administrada como mínimo seis meses antes de la inclusión o con oxaliplatino como mínimo 12 meses antes de la inclusión. También se excluirán los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central o con enfermedad cardiovascular significativa.
结局指标
主要结局
未指定
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