EUCTR2006-001354-28-ES进行中（未招募）1 期
Estudio fase II abierto, para valorar la eficacia y tolerabilidad de ZD6474 (ZACTIMA® ) 100 mg en Monoterapia en pacientes con Cáncer de Tiroides Medular Hereditario Metastásico o Localmente Avanzado
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 22
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Consentimiento informado por escrito
- •2.Mujeres o varones de edad igual o superior a 18 años
- •3.Confirmación histológica previa del diagnóstico de carcinoma de tiroides medular hereditario localmente avanzado o metastático, sin otras opciones terapéuticas habituales. Debe aportarse documentación de la historia médica del paciente
- •4.Esperanza de vida igual o superior a 12 semanas
- •5.EF de la OMS 0-2
- •6.Una o más lesiones medibles con un diámetro mayor de al menos 10 mm mediante TC helicoidal (grosor de la sección de 5 mm) o de 20 mm mediante técnicas convencionales (>5 mm de grosor de la sección) según los criterios RECIST
- •7.Prueba negativa de embarazo en las mujeres en edad fértil. Las mujeres deberán llevar un año en postmenopausia, estar esterilizadas quirúrgicamente o utilizar un método anticonceptivo aceptable. Los hombres deberán estar esterilizados quirúrgicamente o utilizar un método anticonceptivo aceptable durante su participación en el ensayo.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal, a no ser que se le haya tratado con radioterapia al menos 4 semanas antes de la primera dosis y que se encuentre estable sin tratamiento de esteroides por =1 semana
- •2.La última dosis de la quimioterapia previa se administró menos de 4 semanas antes del inicio del tratamiento del ensayo.
- •3.La última radioterapia se ha aplicado en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del ensayo.
- •4.Cirugía mayor en las 4 semanas anteriores o incisión quirúrgica no cicatrizada completamente antes de iniciar el tratamiento del ensayo.
- •5.Cualquier toxicidad no resuelta >grado 2 de los CTCAE por tratamiento antitumoral previo
- •6.Bilirrubina sérica >1,5 x LSIR
- •7.Creatinina sérica >1,5 x LSIR o aclaramiento de creatinina =50 ml/minuto (calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault)
- •8.Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o fosfatasa alcalina >2,5 veces x LSIR si no hay metástasis hepáticas demostrables, o >5 x LSIR si el investigador considera que está relacionado con metástasis hepáticas.
- •9.Episodio cardiovascular importante (p. ej., infarto de miocardio, síndrome de vena cava superior [VCS], clasificación de cardiopatía =2 según la New York Heart Association [véase el apéndice J] en los 3 meses anteriores a la inclusión o presencia de cardiopatía que, en opinión del investigador, aumente el riesgo de arritmia ventricular.
- •10.Antecedentes de arritmia (extrasístoles ventriculares [EV] multifocales, bigeminismo, trigeminismo, taquicardia ventricular o fibrilación auricular no controlada) que es sintomática o que requiere tratamiento (grado 3 de los CTCAE) o de taquicardia ventricular sostenida asintomática. Se permiten los sujetos con fibrilación auricular controlada con medicación.
- •11.Síndrome de QT prolongado congénito o algún familiar en primer grado fallecido por muerte súbita inexplicable con una edad inferior a los 40 años
- •12.Prolongación de QT con otra medicación que exigió la retirada de ésta
- •13.Presencia de bloqueo de rama izquierda (BRI)
- •14.QTc con corrección de Bazett no medible o =480 ms o más en el ECG de selección (Nota: si el sujeto tiene un intervalo QTc =480 ms en el ECG de selección, éste podrá repetirse dos veces). El valor de QTc del ECG, o del promedio de los ECG si se realiza más de uno, debe ser < 480 ms para que el paciente sea elegible para el ensayo.
- •15.Potasio <4,0 mmol/l a pesar del uso de suplementos; calcio sérico (ionizado o ajustado en función de la albúmina) o magnesio fuera del intervalo normal a pesar del uso de suplementos
- •16.Mujeres embarazadas o lactantes (mujeres en edad fértil)
- •17.Cualquier medicamento concomitante que pueda afectar al QTc o inducir la función de CYP3A4 (a excepción de la somatostatina o de la somatostatina análoga) y/o las medicaciones prohibidas del Apéndice E y de la sección 3.8.
- •18.Hipertensión no controlada con el tratamiento médico (presión arterial sistólica >160 milímetros de mercurio [mm Hg] o presión arterial diastólica >100 mg Hg).
- •19.Procesos malignos previos o actuales en otras localizaciones en los últimos 5 años, a excepción del carcinoma de cérvix in situ y del carcinoma basocelular o escamocelular de la piel tratados adecuadamente
- •20.Evidencia de enfermedad sistémica grave o incontrolada o de cualquier proceso simultáneo que, en opinión del investigador, desaconseje la participación del paciente en el ensayo o pondría en peligro el cumplimiento del protocolo
- •21.Reclutamiento
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de la quimiorradioterapia con 5-fluorouracilo, mitomicina C y panitumumab como tratamiento del carcinoma anal de células escamosasEUCTR2010-018430-48-ESGrupo Español Multidisciplinar en cáncer Digestivo-GEMCAD
已完成
2 期
Phase II study to assess efficacy, safety & immunological biomarker of anti PD-L1 antibody + anti CTLA-4 antibody in combination with hormone therapy in patients with hormone receptor positive HER2-negative recurrent or metastatic breast cancerBreast cancerJPRN-UMIN000026050Breast Cancer Research Network33
进行中（未招募）
不适用
Ensayo clínico Fase II para evaluar la eficacia y seguridad de la aplicación de Células Progenitoras de Médula Ósea Autóloga expandidas en el tratamiento quirúrgico de pseudoartrosis no hipertróficas de fémur, tibia y húmero, tras un primer fracaso terapéutico.Pseudoartrosis no hipertróficas de fémur, tibia y húmero, tras un primer fracaso terapéuticoMedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10017088Term: Fractura no consolidadaEUCTR2010-022909-18-ESHospital General de L?Hospitalet
进行中（未招募）
不适用
Estudio abierto de fase II para evaluar los posibles marcadores tumorales predictivos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y panitumumab como tratamiento de primera línea.Pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumor con KRAS no mutado tratados con FOLFOX6m y Panitumumab como tratamiento de primera líneaEUCTR2009-017331-18-ESGrupo Español Multidisciplinar en Cáncer Digestivo-GEMCAD
进行中（未招募）
不适用
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento del estudio como primera linea de tratamiento en pacientes con cáncer gástrico Her 2 positivoCáncer GástricoMedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10001150Term: Adenocarcinoma gastricSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2011-001231-23-ESFundación para el Progreso de la Oncología en Cantabria