ChiCTR2000037356进行中（未招募）早期 1 期
基于 DNA 倍体分析的甲状腺穿刺细胞学诊断技术的临床应用
武汉兰丁医学高科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
本项目拟采用定量细胞学检测技术即基于 DNA 倍体分析检查方法，开展甲状腺细针穿刺样本的术前良恶性评估及术后预后危险因素评估研究工作，制定基于 DNA 倍体分析的定量检测方法用于临床甲状腺结节穿刺细胞样本检测诊断操作规范，提高现有临床甲状腺结节良恶性诊断的灵敏度和特异性；探讨其是否适合作为甲状腺癌诊断的一种有效指标，为 DNA 倍体作为预后判断指标的可能性提供理论依据和试验参考。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18-75 岁；
- •影像学检查提示甲状腺实性占位；
- •患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •存在凝血障碍（PLT < 50 x 103/μL, INR > 1.5）；
- •任何原因造成采样失败或未按要求处理的样本；
- •有其他不适合穿刺的医学情况。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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