ChiCTR2600115885尚未招募Unknown
基于影像组学与病理组学融合的深度学习解析肝癌异质性及其预后预测：一项多中心研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无复发生存期（RFS）
研究概览
简要总结
通过多中心、回顾性研究，创立 ITH 无创量化评分体系，提出并验证基于多期相影像的 ITH 评分，其与 MVI 状态及 PD-L2/CK19 表达相关分析，整合影像、病理与分子数据，建立能够预测 HCC 术后复发风险及靶向免疫治疗获益的集成学习模型，为早期干预提供影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在三级医院接受了局灶性肝切除术，经病理学确诊为肝癌患者；
- •2.合并至少一个高复发风险因素：多发结节肿瘤（>=2 个）、最大肿瘤直径>5cm、伴有 MVI、伴有卫星结节、合并大血管癌栓、病理学分化差（Edmondson Ⅲ～Ⅳ级）；
- •3.肝切除术后接受了 TKIs 联合 ICIs 的辅助治疗，或未接受任何术后辅助治疗（抗病毒治疗除外）。
排除标准
- •1.复发性肝癌或病理学确诊为肝癌-肝内胆管癌混合型；
- •2.合并肝外转移，或者其他恶性肿瘤；
- •3.合并严重心、肺、脑、肾等器官功能衰竭；
- •4.术前进行了针对肝癌的抗肿瘤治疗，包括 TACE、肝动脉灌注化疗、靶向治疗、免疫治疗等，抗病毒治疗除外。
研究组 & 干预措施
肝细胞癌观察组
结局指标
主要结局
无复发生存期（RFS）
总体生存期（OS）
次要结局
- 治疗相关不良事件
研究者
研究点 (3)
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