ChiCTR2000038006进行中（未招募）早期 1 期
低碳饮食治疗糖尿病住院患者的有效性和安全性的临床研究
徐汇区高峰学科建设项目、上海市第八人民医院院级科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖相关指标
研究概览
简要总结
旨在探究低碳饮食和普通糖尿病饮食对糖尿病患者代谢水平的影响，拟证明低碳饮食在控制血糖方面优于普通糖尿病饮食。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加且签署知情同意书的住院患者；
- •确诊为糖尿病：根据《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 版）》，糖尿病诊断标准为有典型糖尿病症状（多尿、多饮和不能解释的体重下降）且随机血糖≥11.1mmol/L，或空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L，或葡糖糖负荷后两小时血糖≥11.1mmol/L 即可确诊，无典型糖尿病症状但符合以上三条标准其一者改日复查仍符合以上三条标准之一者；
- •愿意接受低碳饮食。
排除标准
- •有症状的胆石症病史（已行胆囊切除术的除外）；
- •罹患急性心肌梗死、脑血管意外等出血、血栓性疾病；
- •研究者认为受试者患有影响结果评估的疾病或不适合入组。
研究组 & 干预措施
低碳饮食
低碳饮食
普通糖尿病饮食
普通糖尿病饮食
结局指标
主要结局
血糖相关指标
药物经济学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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