ChiCTR2300073796尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于化学发光酶免分析法的（ 1， 3） - β -D 葡聚糖和曲霉半乳甘露聚糖检测试剂的性能评价多中心研究
无经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
探讨基于化学发光法的（1，3）-β-D 葡聚糖检测和曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒在侵袭性真菌病中的临床应用价值，评估其对临床诊断的贡献
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18~85 岁，性别不限；
- •依据《侵袭性真菌病修订定义》，符合 EORTC-MSG 诊断标准，确诊 / 临床诊断 / 拟诊侵袭性真菌病患者；
- •具备合格的下呼吸道标本（合格痰、BALF）或血清样本。
排除标准
- •样本量 / 保存条件不符合要求的患者样本；
- •有可能引起交叉反应的真菌感染患者：如组织胞浆菌，镰刀菌和青霉等；
- •入组前接受白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品治疗；
- •确诊为侵袭性毛霉菌病、侵袭性隐球菌病的患者。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
阳性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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