ChiCTR1900025597尚未招募不适用
早发型精神分裂症相关 circRNA-miRNA 多分子调控网络的临床评估与验证研究
国家自然科学基金青年科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床资料
研究概览
简要总结
1、寻找早发型精神分裂症特异的 circRNA-miRNA 多分子调控网络； 2、评价特异 circRNA-miRNA 多分子调控网络在早发型精神分裂症诊断中的价值，初步建立辅助疾病诊断的分子标记物网络。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •EOS：汉族；7 岁≤年龄≤18 岁；首次发病未经治疗，或近 3 个月内未使用抗精神病药物治疗的早发精神分裂症患者；使用标准化的 DSM-IV-TR 轴 I 障碍定式临床检查（SCID）做筛选工具，符合美国精神病学会修订的《精神疾病诊断与统计手册》（第四版）（DSM-Ⅳ）中精神分裂症诊断标准；由两名主治或以上级别的医师分别进行独立诊断，诊断一致者入组；阳性与阴性症状量表（PANSS）评分≥70 分；患者本人及家属同意参加本研究。
- •健康对照：自愿参加并签署知情同意书；汉族；7 岁≤年龄≤18 岁；经过诊断工具 SCID-I/P 评估，无 DSM-IV-TR 轴 ? 精神障碍；两系三代亲属中无精神障碍或遗传性神经系统疾病；与病例组按年龄、性别、受教育年限匹配。
排除标准
- •EOS：妊娠或哺乳期女性；患有重大躯体疾病或有颅脑外伤史；患有其它神经精神科疾病；最近六个月内接受过无抽搐电休克治疗（ECT）、抗精神病或抗抑郁药物治疗。
- •健康对照：有脑器质性疾病或其它有临床意义的躯体疾病；头部外伤史，意识丧失超过 30 分钟；酒或其他物质依赖或滥用；30 天内参加过其它药物临床试验；有基线 / 筛选实验室检查结果异常（除肝肾功能外，实验室检查结果＞正常值 1.5 倍）。
研究组 & 干预措施
早发型精神分裂症
为期 12 周的规范化抗精神病治疗
对照组
Nil
结局指标
主要结局
临床资料
时间窗: 治疗前、治疗 4 周和 12 周
认知资料
时间窗: 治疗前和 12 周末
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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