ChiCTR2400081780尚未招募不适用
改良微创显微根尖手术治疗难治性根尖周炎的随机对照临床研究
首都医科大学附属北京口腔医院创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结局指标
研究概览
简要总结
（1）评价微创修整根尖的改良显微根尖手术结合激光热熔和抑菌作用，治疗难治性根尖周炎的 2 年临床疗效。 （2）探讨利用优化显微根尖手术的感染控制措施，实现微创理念，完善显微根尖手术的适应证范围，提高难治性根尖周炎的临床治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～60 岁，性别不限；
- •2.诊断为难治性根尖周炎，影像学显示患牙已完成根管治疗，患牙根尖周有直径≥3mm 的骨密度减低影；
- •3.患牙为单根单根管的前牙或前磨牙，冠根比<1:1.5；
- •4.牙周袋<4mm，牙齿不松动，无牙槽骨吸收；
- •5.无明显牙根内外吸收或牙根折影像；
- •6.近 3 个月未服用抗生素；
- •7.患者无系统性疾病及药物过敏史；
排除标准
- •1.患牙未接受过完善牙髓治疗；
- •2.患牙附近有重要的解剖结构，手术有损伤危险或可能带来严重后果者；
- •3.孕妇、哺乳期女性或正在备孕妇女；
- •4.术后不能按时复诊的患者；
- •5.心理极度恐惧不能耐受手术的患者；
- •6.患心脑血管等系统疾病或其他原因无法耐受手术的患者；
- •7.近 3 个月服用或注射双磷酸盐类药物；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
结局指标
时间窗: 显微根尖手术后 3、6、12、24 个月
次要结局
- 影像学检查(显微根尖手术后 3、6、12、24 个月)
- 临床检查(显微根尖手术后 3、6、12、24 个月)
研究者
研究点 (1)
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