ChiCTR2600118353尚未招募4 期
布拉氏酵母菌散联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床有效率
研究概览
简要总结
研究布拉氏酵母菌散联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者、研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023 年·西安）》[18]溃疡性结肠炎诊断标准；
- •2.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •3.无严重心、肝、肾或内分泌系统疾病
- •4.自愿签署同意书加入研究。
排除标准
- •1.有最近 7 天内应用其他的益生菌类药物史的患者；
- •2.正在服用抗真菌药物者；
- •3.使用中心静脉置管者；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.对本研究所用药物过敏者；
- •6.目前已参加其它医学研究者；
- •7.研究者认为不适合参与的情况。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
临床有效率
次要结局
- Mayo 临床评分
- C 反应蛋白
- 血沉
- 钙卫蛋白
- 肠道菌群
- 代谢组学分析
- 美沙拉秦的血药浓度
- 疾病相关计算指数
- 临床症状消失时间
研究者
研究点 (1)
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