ChiCTR1900022745Active, not recruitingEarly Phase 1
探究美蓝荧光成像仪介导下亚甲蓝示踪乳腺癌前哨淋巴结的注射方法
大连医科大学附属第二医院1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: May 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 染色且固定的前哨淋巴结数量
Study Overview
Brief Summary
通过使用美蓝荧光成像仪，来为采用瘤周和乳晕注射示踪剂示踪前哨淋巴结提供直观和精准的影像证据，并进一步探索前哨淋巴结示踪剂注射的剂量和显像时间的规范方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •④ 已签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •⑤ 前哨淋巴结穿刺史；
- •⑥ 乳房表面皮肤破溃；
- •⑧ 心功能、肾功能或肝功能不全的患者；
- •⑩ 患有严重免疫系统疾病的患者。
Arms & Interventions
1 组
于乳晕周围注射亚甲蓝注射液
2 组
于肿瘤周围注射亚甲蓝注射液
Outcomes
Primary Outcomes
染色且固定的前哨淋巴结数量
成功定位的例数
前哨淋巴结染色且固定的时间
Secondary Outcomes
- 患者的肿瘤大小
Investigators
Study Sites (1)
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