ChiCTR2500104739尚未招募4 期
消旋-3-正丁基苯酞预防颅内动脉粥样硬化狭窄患者缺血性脑血管病的研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑缺血事件
研究概览
简要总结
探讨消旋-3-正丁基苯酞（dl-3-butylphthalide，NBP）能否减少颅内动脉粥样硬化狭窄（intracranial atherosclerotic stenosis, ICAS)患者短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack, TIA）和缺血性脑卒中事件的发生，为 ICAS 患者的缺血性卒中的预防提供新的策略，改善 ICAS 患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑵颅内动脉存在≥50%狭窄；
- •⑶8 周内没有应用过 NBP 胶囊或注射液；
- •⑷改良的 Rankin 评分≤2 分；
排除标准
- •⑴动脉夹层、血管炎、烟雾病、可逆性脑血管收缩综合征、放射性血管病等疾病所致的非动脉粥样硬化性脑动脉狭窄；
- •⑵存在心脏源性栓子的因素（如房颤、心房粘液瘤、心脏瓣膜病等）；
- •⑶拟进行介入或手术治疗的患者；
- •⑷存在严重的心理或精神疾病；
- •⑸妊娠妇女或哺乳期妇女；
- •⑹合并严重心脏、呼吸、消化、肿瘤等系统性疾病，生存期小于 6 个月；
- •⑻存在研究者认为不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
脑缺血事件
时间窗: 3 个月和 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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