ChiCTR2000041092已完成Unknown
术前虚弱增加患者术后谵妄发生率的脑电机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 254 人开始时间: 2020年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 254
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
探究患者术中脑电特征在术前虚弱增加患者术后谵妄风险中的机制作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.ASA 分级 I~IV 级；
- •4.拟在全身麻醉下行择期手术的患者
排除标准
- •1.肝肾等重要脏器功能严重受损者；
- •2.术前有精神分裂症，癫痫，帕金森病等神经精神系统疾病；
- •3.无法配合完成术前神经心理学评估（MMSE 量表评估≦24 分）；
- •4.三个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等；
- •5.服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史，酗酒史等；
- •6.术前存在止凝血功能障碍者；
- •7.术后 5 天内需再次行手术者。
研究组 & 干预措施
虚弱 / 虚弱前患者组 vs 健康对照组组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 1-7 天（或出院）
谵妄严重程度
时间窗: 术后 1-7 天（或出院）
次要结局
- 患者术中生命体征和麻醉药物用量
- 术中脑电爆发抑制累积时间以及术中脑电α功率
- 术后疼痛评分及术后额外镇痛药物用量
研究者
研究点 (1)
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