试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 北京市营养源研究所
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖生成指数
研究概览
简要总结
- 百事产品（A 和 B，分为高低两个配方产品）的饱腹感官评分表（VAS）
- 百事产品（A 和 B，分为高低两个配方产品）的饱腹感指数。
- 百事产品（A 和 B，分为高低两个配方产品）饱腹感相关生理指标
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁-60 岁健康和超重成年人各 1 组，每组 25 人，男女不限；
- •体重、体重指数（BMI）18.9-28kg/m2（18.9-23.9 kg/m2 为正常组，24-28 kg/m2 为超重组），且无代谢性疾病、消化性疾病和内分泌性疾病；
- •无食物过敏史和不耐受史，无糖耐量受损；
- •能够忍受至少 10 小时的不进食。
- •获得知情同意书，自愿参加试验者。
排除标准
- •特殊人群，如孕妇、乳母，肿瘤患者；
- •有代谢性疾病、消化性疾病或内分泌疾病；
- •接受激素替代疗法的人群；
- •自我报告在过去 3 个月内体重增加或者减少≥4kg；
- •空腹血糖>126mg/dl；
- •膳食约束量表评分≥14 分；
- •体检中肝、肾功能指标异常者；
- •有对燕麦或者牛奶食物过敏史、不耐受史；
- •重体力活动者及长期睡眠不足者；
- •不能忍受 10 小时禁食者；
- •近期有胃肠道疾患和服用任何药物；
- •无法按规定食用受试样品，或资料不全，影响结果判断者；
- •正参加其它临床试验的志愿者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
四组
摄入 4 种不同样本
结局指标
主要结局
血糖生成指数
胰岛素生成指数
饱腹感评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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