ChiCTR2200060658尚未招募回顾性研究
一项评价注射用血栓通（冻干）治疗缺血性脑卒中的观察性研究
海南椰云众包科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22,000 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 22,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分变化
研究概览
简要总结
基于既有健康医疗数据——医院电子信息系统中的非结构化数据进行相应的标准化处理，评估注射用血栓通（冻干）在真实世界中治疗缺血性脑卒中（急性期 / 恢复期 / 后遗症期）的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •存在缺血性脑卒中的西医诊断依据——根据住院或门诊时，疾病诊断代码或诊断名称，结合患者其他就诊情况综合分析；若无西医诊断标准，中风且符合中医证候瘀血阻络证诊断标准的患者可以入组。
排除标准
- •1.已知对注射用血栓通（冻干）过敏者；
- •2.已知对人参和三七过敏者；
- •3.处于出血性疾病急性期者；
研究组 & 干预措施
不适用
不适用
结局指标
主要结局
治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分变化
治疗前后改良 Rankin 量表评分变化（mRS 评分）
用药后不良事件发生情况
次要结局
- 缺血性脑卒中的复发情况
研究者
研究点 (1)
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