ChiCTR2000029846进行中（未招募）早期 1 期
针刺预防和治疗妇科肿瘤术后放疗后下肢淋巴水肿前瞻性临床试验
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腿围
研究概览
简要总结
①比较放疗期间接受针刺治疗及未接受针刺治疗的妇科盆腔恶性肿瘤患者双下肢腿围的变化（大腿根部、髌骨上 10cm，踝关节上 5cm）； ②比较针刺组与对照组治疗过程中及随访放疗结束后的腿围变化，将两组数据进行对比，探讨针刺治疗对于术后放疗后下肢淋巴水肿是否预防作用； ③通过监测已发生下肢水肿的针刺组及对照组的腿围变化，评估针刺治疗对下肢淋巴水肿的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①经病理学确诊为妇科盆腔恶性肿瘤（宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌）；
- •②接受手术治疗，且进行盆腔外照射治疗（EBRT）；
- •③精神正常及认知功能良好，可顺利配合医护人员完成研究；
- •⑤自愿参加试验并书面签署知情同意书；
- •⑥年龄范围：18~80 岁。
排除标准
- •① 原发性淋巴系统疾病；
- •③ 低蛋白血症引起的水肿；
- •④ 合并有心源性、静脉血栓性、肾源性、营养不良性引起的下肢水肿；
- •⑤ 有精神障碍或老年痴呆，无法正常与医护人员进行交流；
- •⑥ 合并其他恶性肿瘤；
- •⑦ 针刺区域存在皮肤疾患或糖尿病所致的皮损
- •⑧ 有先天性残疾或缺陷。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
腿围
彩超下脂肪厚度
妇科癌症淋巴水肿问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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