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临床试验/ChiCTR2600126334
ChiCTR2600126334尚未招募Unknown

音乐经验影响听损人群频率跟随反应表征的多模态神经标记物研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2026年6月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
Quick-SIN 测试的信噪比损失,HINT 测试 50%正确率所在的信噪比阈值

研究概览

简要总结

以音乐经验为视角,研究人工耳蜗植入者、助听器使用者与正常听力人群的听觉神经编码差异。采用多模态神经成像技术分析数据,探究音乐经验对听损人群频率跟随反应的调控机制,判断其是否能改善听觉神经功能。捕捉听损人群在声音频率处理、神经信号同步性等方面的特异性表征,明确不同助听方式下大脑功能的适应性变化,为音乐经验干预提供基础参照。构建多模态评估理论框架,结合听觉行为学测试,筛选核心敏感指标,为临床评估听损人群的神经编码功能提供量化检测指标。依托脑数字孪生平台,构建听觉神经活动的数字化仿真模型,明确脑数字孪生技术在还原神经编码特征、模拟音乐经验干预效应、预测听觉神经功能改善趋势中的核心作用,为听觉神经机制研究及干预方案优化提供数字化工具支撑。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-70 岁,右利手,认知功能正常;
  • 2.汉语普通话或声调语言方言使用者;
  • 3.助听器与人工耳蜗组的助听设备使用大于 6 月,且无设备故障或植入并发症;
  • 4.助听器与人工耳蜗组的听力损失时长不超过 2 年且双侧佩戴 / 植入;
  • 5.声场下平均纯音听阈小于 40 dB;

排除标准

  • 1.有神经系统疾病(中风、癫痫、帕金森等)与精神疾病(抑郁症、焦虑症等)以及左利手;
  • 2.其他非声调语言使用者;
  • 3.助听设备使用不规范,每日佩戴小于 4 小时,常间断佩戴或自行频繁调机;
  • 4.助听器与人工耳蜗组的听力损失时长超过 2 年且非双侧助听后听力水平不对称;
  • 5.视力障碍、言语障碍无法配合测试,或测试过程中注意力不集中、配合度差;
  • 6.耳科器质性疾病或中耳炎等;

研究组 & 干预措施

助听器组:包括音乐经验亚组以及无音乐经验亚组

正常人组:包括音乐经验亚组以及无音乐经验亚组

人工耳蜗组:包括音乐经验亚组以及无音乐经验亚组

结局指标

主要结局

Quick-SIN 测试的信噪比损失,HINT 测试 50%正确率所在的信噪比阈值

时间窗: 横断面测试

Micro-PROMS 音乐感知能力评分

时间窗: 横断面测试

脑电记录的 F0 基频追踪强度

时间窗: 横断面测试

脑电记录的 F0(基频)及高次谐波(H2-H10)的频谱幅度以及相位锁定值(PLV)

时间窗: 横断面测试

脑磁图的源定位指标以及脑网络连接指标

时间窗: 横断面测试

近红外脑功能成像测试记录的皮层激活强度以及静息态脑网络指标

时间窗: 横断面测试

次要结局

  • 4kHz 自适应调谐跟踪曲线调谐曲线图的锐度和带宽(横断面测试)
  • 分辨非言语的信息掩蔽下 1000Hz 序列分辨的信噪比阈值(横断面测试)
  • 拓展高频测试阈值(横断面测试)
  • 100Hz 基频谐波复合音音调辨别阈值(横断面测试)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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