ChiCTR2500114021尚未招募不适用
人工耳蜗儿童多维听觉感知能力客观评估
国家重点研发计划 2023YFF12035002 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 脑电指标
研究概览
简要总结
系统评估人工耳蜗儿童在基础听觉特征（如纯音、音节、音调）、空间声源定位以及音乐感知等多维听觉加工方面的能力，结合脑电（EEG/ERP）、行为学和问卷量表，客观刻画其在植入前、植入后及长期随访过程中的动态变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行人工耳蜗植入及术后儿童：主要由天津大学儿童医院、人工耳蜗康复门诊及其他协作医疗单位通过医生口头介绍和门诊咨询方式招募。对于术前评估配合度良好的儿童，可在植入前进行测试，术后进入高频次随访阶段，长期跟踪其听觉功能变化。
- •2.已稳定康复并接受音乐训练的人工耳蜗儿童：主要通过天津市小海豚听障儿童合唱团、康复学校及社会支持机构的家长微信群招募，重点观察音乐训练的纵向促进作用。
排除标准
- •1.存在严重的认知障碍，无法理解或配合实验任务；
- •2.存在严重的情绪障碍或行为问题，影响研究执行；
- •3.无法理解或遵循研究指令的儿童。
研究组 & 干预措施
人工耳蜗植入儿童随访组
正常听力组
结局指标
主要结局
脑电指标
听觉行为学反应
问卷与量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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