ChiCTR2000036429尚未招募1 期
不同年龄段先天性耳聋患者的听觉脑干植入疗效及中枢可塑性变化的前瞻性队列研究
拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 普通话早期言语感知测试
研究概览
简要总结
本研究拟通过建立不同年龄段的先天性耳聋患儿队列，通过听觉脑干植入进行听觉重建，并对其听觉、言语康复效果、以及听觉皮层的中枢可塑性进行评价，以明确听觉脑干植入对先天性耳聋患儿的听觉预后和对听觉皮层的可塑性改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）年龄在 1 岁-6 岁；
- •3）影像学诊断为下列情况之一：内耳未发育（Michel 畸形）、耳蜗未发育或发育不全、原始听泡、蜗神经未发育或发育不良；
- •4）听力学检查诊断为双侧极重度感音神经性聋
- •5）经我院听力中心评估不适合行人工耳蜗植入
排除标准
- •2）已行人工耳蜗手术患儿
- •3）不能配合术后定期随访的患儿及家属
- •4）脑白质发育不良、癫痫等严重中枢神经系统疾患
- •5）因基础疾病不适合行全身麻醉
- •患有恶性肿瘤、肺炎、上呼吸道感染的患儿
研究组 & 干预措施
A(1-2 岁）
ABI
B（3-4 岁）
ABI
C（5-6 岁）
ABI
结局指标
主要结局
普通话早期言语感知测试
皮层听觉诱发电位
功能磁共振
次要结局
- 行为测听
- 听觉行为分级
- 格赛尔发展量表
- 听性脑干反应
研究者
研究点 (1)
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