ChiCTR2500105417尚未招募早期 1 期
人工耳蜗患者认知效能客观评估
国家重点研发计划 2023YFF12035001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电数据
研究概览
简要总结
本研究聚焦人工耳蜗患者认知效能客观评估，主要通过采集人工耳蜗患者调机前后的脑电和行为学数据，量化分析其认知效能变化，既能为人工耳蜗精准调机提供客观依据，助力听力师制定个性化方案，提升调机准确性与效率，又能通过长期跟踪，洞察患者认知发展规律，为康复策略优化提供理论支撑，推动听力康复领域发展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已成功植入人工耳蜗，且佩戴时间不少于 3 个月；年龄在 3 岁及以上；能配合完成相关认知测试任务；对研究内容知情并愿意签署知情同意书。
- •年龄、性别和受教育程度大致与人工耳蜗组相匹配且听力正常；能配合完成相关认知测试任务；对研究内容知情并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •患有严重精神疾病、神经系统疾病或其他可能影响认知功能的疾病；近期接受过可能影响听力或认知功能的治疗。
研究组 & 干预措施
人工耳蜗组
对照组
结局指标
主要结局
脑电数据
次要结局
- 行为学数据
- 认知量表
- 纯音测听
研究者
研究点 (1)
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